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磺丁基β-环糊精钠已向美国FDA备案,DMF备案号为030167(磺丁倍他环糊精钠(SBECD)蓄积)

时间:2023-05-18 作者:admin666ss 点击:153次

产品说明:

产品名称:磺丁基β-环糊精钠

产品优势:

磺丁基β-环糊精钠已向美国FDA备案,DMF备案号为030167

质量标准:符合usp43-nf38

基本信息:

产品名称:磺丁基β-环糊精钠

............................................................................................。

质量:usp43-nf38

............................................................................................。

外观:白色粉末

.............................................................................................。

CAS号:182410-00-0

.............................................................................................。

磺丁基β-环糊精钠已向美国FDA备案,DMF备案号为030167(磺丁倍他环糊精钠(SBECD)蓄积) 热门话题

产品性能:

1.增溶:

3良好的安全性:

4.良好的稳定性:

测试标准:

检查项目:

测试标准:

白色或灰白色无定形粉末

溶解度

本品易溶于水,微溶于甲醇,几乎不溶于乙醇、正己烷、正丁烷、乙腈、异丙醇和乙酸乙酯。

红外光谱

与标准吸收带相同

样品溶液主峰的保留时间应与标准溶液的保留时间一致

平均取代度

应符合规定

以钠盐反应的形式

95.0%-105.0%

水溶液的PH

30%w/V水溶液,pH 4.0-6.8

重金属

≤下午5点

β-环糊精

≤0.1%

1,4-丁砜内酯

≤下午0.5点

氯化钠

≤0.2%

4-羟基丁烷-1-磺酸

≤0.09%

二乙醚二钠

≤0.05%

≤10Eu/g

需氧细菌总数

≤100cfu/g

霉菌和酵母菌总数

≤50cfu/g

大肠杆菌

不可检测

解决方案清晰度

澄清30%溶液。

平均取代度

6.2-6.9

0.0-0.3

0.0-0.9

三、

0.5-5.0

1.0-10.0

10.0-20.0

15.0-25.0

七、

20.0-30.0

八、

10.0-25.0

2.0-12.0

0.0-4.0

酸碱度

4.0-6.8

≤10.0%

密封、防潮、室温储存

包装和储存

包装规格:1kg/袋;2公斤/袋;10kg/纸板桶;20kg/纸板桶

储存:室温、防潮、密封储存


1g 测试标准:

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